Certificação - Central de Esterilização de Materiais Médicos/ norma ISO 20857:2010

Esterilização com mais confiança em dispositivos médicos

A nova norma ISO 20857:2010, especifica os requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de calor seco de esterilização para dispositivos médicos.
A Onoma é uma empresa de gestão empresarial também especializada em certificação para esterilização de materiais médicos.
Através dos serviços oferecidos pela Onoma para a conformidade com os requisitos da ISO, irá garantir que as atividades de esterilização sejam confiáveis e reproduzíveis.

Processos de Esterilização para Produtos de Cuidados com a Saúde.
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Garantir que os produtos de saúde estejam estéreis pode ser crucial para a segurança dos pacientes. A nova norma ISO 20857:2010, Esterilização de produtos de cuidados com a saúde – Calor Seco – Requisitos para o Desenvolvimento, Validação e Controle de Rotina de um Processo de Esterilização para Aparelhos Médicos, irá ajudar os fabricantes, laboratórios, reguladores e profissionais de cuidados com a saúde pelo mundo a promover as práticas da boa esterilização. A norma se aplica tanto a produtos de cuidados com a saúde reutilizáveis que são reprocessados por quem presta os serviços médicos e para produtos de uso único, que são esterilizados como parte do processo de fabricação e são enviados em um estado estéril. A norma especifica os requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização a calor seco para equipamentos médicos, e também especifica requisitos e fornece orientação em relação aos processos de despirogenização usando o calor seco. A ISO 20857:2010, que promove boas práticas para prevenir infecções e promover a saúde do paciente, foi desenvolvida pelo Comitê Técnico ISO/TC 198,


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